Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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Titel	Informationstechnologie und Medizinprodukterecht - Anforderungen an die Qualifikation von IT-Fachleuten in der Medizintechnik
Autor(en)	Gärtner, A., Gärtner, A.
Schlagwort(e)	Medizinprodukterecht, Informationstechnologie, Medizinprodukte, Medizinproduktegesetz
Heft/Jahr	6/2005
Seite/Seitenzahl	211/10
Abstract	Das Medizinprodukterecht stellt hohe Anforderungen an die Fach-und Sachkompetenz der Medizintechniker,Techniker und IT-Fachleute,die Instandhaltungen,Inspektion,Wartungen und/oder sicherheitstechnische Kontrollen an Medizinprodukten (ME-Geräten)oder ME-Systemen (Kombination aus Medizinprodukt(en)und Nicht-Medizin- produkt(en))vornehmen.Das MPG fordert für Vertriebsmitarbeiter und Medizintechniker der Industrieunternehmen sowie Serviceorganisationen gemäß § 31 den Nachweis der Qualifikation eines Medizinprodukteberaters.Auf Grund der dynamischen Entwicklung der Verschmelzung zwischen Medizintechnik und Informationstechnologie müssen Vertriebsmitarbeiter von IT-Unternehmen sowie IT-Techniker in Firmen und Krankenhäusern mittlerweile über weit reichende Kenntnisse des Medizinprodukterechtes und der Sicherheitsanforderungen der Regelwerke wie Normen verfügen,um sicher und kompetent Hard-und Software sowie Netzwerktechnologien in der Medizintechnik zu verkaufen,zu installieren und zu betreuen.Diese Kenntnisse entsprechen qualitativ und quantitativ den Anforderungen,die an klassische Medizinprodukteberater gemäß § 31 des MPG gestellt werden..Nachfolgend werden daher die Anforderungen an Fach- und Sachkompetenz von IT-Vertriebsleuten und IT-Technikern in Anlehnung an den Medizinprodukteberater vorgestellt,die im Bereich und Umfeld der Medizintechnik Beratung, Installation und Service für IT-Komponenten einschließlich von Netzwerken vornehmen.